我公司所生產(chǎn)在線型手套檢漏儀GT-5.0是根據(jù)GB/T 25915.7-2010/ISO 14644-7:2004所建議的正壓檢漏器原理所設計,是專門檢測手套是否有泄漏的儀器。我公司多年從事過濾器完整性測試儀的生產(chǎn)與銷售,壓力控制技術成熟;同時增加權限管理、電子簽名設計,符合21CFR part 11電子記錄和電子簽名認證要求;歷史記錄可存儲5000組以上,同時自帶打印機,可將測試記錄及時打印并保存;簡易設計,不需要附加任何設備,不需拆卸手套,檢測速度快,測試精度高。
適用于藥品包裝密封完整性測試,防止水分、氧氣、微生物污染產(chǎn)品。藥品類:瓶裝、袋裝、盒裝、安瓿瓶、西林瓶、卡式瓶、預充針(PFS)、(BFS)、(FFS)等;噴霧罐類:柱塞式噴罐;襯袋噴罐;“能量套”噴罐;彈性管噴罐
TA—1.0 總有機碳(TOC)分析儀是北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司自主研發(fā)的高精度離線總有機碳分析儀器。產(chǎn)品使用電導率差值檢測技術,檢測精度高,響應時間短。產(chǎn)品符合國家法規(guī)和標準,可滿足制藥用水、注射用水、超純水和去離子水的在線及離線的檢測要求。
為滿足新版GMP的要求,北京鈕因華信科技發(fā)展有限公司自主研發(fā)和設計了NEH系列外套式電子加熱器,該儀器由高性能的復合加熱材料與控制單元組成。該產(chǎn)品已廣泛應用于生物技術、醫(yī)藥及電子行業(yè),取得了良好的社會和經(jīng)濟效益。
詳細介紹: 濾芯采用進口的Micro 系列親水非對稱性磺化聚醚砜濾膜制作,具有廣泛的化學相容性,PH范圍在3—11,濾芯液體通量大,使用壽命長,適合生物制藥等領域。出廠前每支濾芯均經(jīng)過嚴格的完整性測試,確保產(chǎn)品的除菌性能??赡头磸投啻卧诰€蒸汽或高壓消毒柜消毒滅菌,滿足新版GMP無菌過濾驗證的各相關要求。
手套檢漏儀是一種檢測手套是否破損、是否有微漏或漏氣現(xiàn)象的一種裝置,它能快速判斷被檢手套是否有漏,是否能使用,并給出檢測報告。
平板式過濾器分為單層平板式和雙層平板式兩種,選用優(yōu)質(zhì)304不銹鋼或316L不銹鋼制造,用壓力罐或蠕動泵作為壓力源,進行正壓過濾,符合醫(yī)藥工業(yè)GMP標準,適用于小型制藥廠、食品飲料、廠礦醫(yī)院對液體的澄清和除菌過濾。帶有獨特的階梯形軟管接口,方便操作。
我公司自主研發(fā)的TA-3.0是在TA-2.0的基礎上做了微小調(diào)整,儀器外殼采用304不銹鋼設計,大大提高儀器在不同環(huán)境中的適應能力,可滿足單點實時監(jiān)測或多點分時監(jiān)測兩種不同方案的選擇,既滿足國家法規(guī)要求,又可節(jié)約投資,我們已有多家成功案例。
概述 我公司所生產(chǎn)袋子完整性測試儀 型號:BGT-120是根據(jù)袋子完整性測試儀采用的是壓力衰減測試。一.方法所依據(jù)的是來自于美國材料試驗協(xié)會ASTM F2095-01的方案,公認的ASTM F2095-01壓力衰減測試方法符合GMP和21 CFR Part 11完備的客戶端驗證支持,包括IQ、OQ、PQ和SOP
拉曼光譜儀NBL-102系列便捷式拉曼光譜儀是一款適合于便捷運輸?shù)睦庾V分析儀,不僅可以應用于現(xiàn)場快檢,也適合實驗室基礎研究。整機采用強固式防護型包裝設計,方便實用。NBL-102系列可選785nm、830nm和1064nm等多種激發(fā)波長,搭配低雜散光光譜儀,可應用于儀器藥品安全、毒品(易制毒品)檢測,危化品檢測,制藥工程、制藥過程(PAT),藥品原輔料檢測、珠寶鑒定、文物鑒定、特證鑒定等眾多應用領域。
本儀器采用紫外氧化的原理,將樣品中的有機物氧化為二氧化碳,二氧化碳的測試采用的是直接電導率法,通過測試經(jīng)過氧化反應的樣品的總碳含量和未經(jīng)過氧化反應的樣品總無機碳的含量差值來測定總有機碳含量,即:總有機碳(TOC)=總碳(TC)-總無機碳(TIC)。
400-600-3726